اعـــــــلان رقم (1)

التاريخ: 20/05/2025م

الســــــادة / مســتــوردي الأدويــــة البــشريــــة

المحترمين

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،،،

    يعلن المجلس القومي للأدوية والسموم عن بدء تسجيل الأصناف التي تم استيرادها بعد 15/04/2023م ، عليه التكرم بالإسراع بتسليم ملفات تسجيل الأصناف المذكورة في القائمة أدناه (مرفق القائمة الأولى) وذلك وفقاً لمتطلبات التسجيل الخاصة بالأدوية البشرية المعلنة بموقع المجلس القومي للأدوية والسموم www.nmpb.gov.sd (دليل الخدمات ← التسجيل ← أدوية بشرية ←أجنبي) وذلك قبل تاريخ 30/06/2025م.

التقديم عبر رابط الموقع الإلكتروني التالي:

https://pro.nmpb.gov.sd:8080/ords/r/nmpb_agent/nmpb/login

على أن يتم إحضار الأتي عند إدخال أول تشغيلة بعد التسجيل للتحليل:

• أولا: المنتجات الأصيلة:

1. شهادة تحليل أصل معتمدة من الشركة المصنعة بنفس رقم التشغيلة.

2. عدد ٣عينات لمطابقة معلومات الديباجة والمظهر الفيزيائي. 

• ثانياً: المنتجات الجنيسة: 

1. شهادة تحليل أصل معتمدة من الشركة المصنعة بنفس رقم التشغيلة.

2. شهادة تحليل من مختبر ذو أهلية مسبقة من منظمة الصحة العالمية لجميع الاختبارات الواردة في شهادة التحليل حسب الموقع المذكور أدناه (توجد قائمة بالمختبرات ذات الاهلية المسبقة في الموقع).

https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/quality-control-labs 

3. عدد ٣ عينات لمطابقة معلومات الديباجة والمظهر الفيزيائي .

  ملحوظة:

• لا يسمح بتسجيل المستحضر دون توكيل معتمد من المسجل التجاري السوداني.

• لا يسمح بتسجيل نفس الصنف من المصنع لأكثر من وكيل.

                                                     

  الأمـــانة العامـــــة