التاريخ: 06/02/2025م

السادة مستوردي الأدوية البشرية

(حسب القائمة المرفقة)

        الموضوع إدراج المصانع الأجنبية

  بالإشارة إلى الموضوع أعلاه الرجاء من سيادتكمالإسراع بإجراء إدراج المصانع المذكورة في القائمة أدناه  والتي تم الإستيراد منها خلال الفترة السابقةوذلك بناء على متطلبات الإدراج الخاصة بالمصانع المذكورة أدناه وذلك خلال الفترةمن 09/02/2025م حتي 28/02/2025م.

علما بأنهسوف يتم إيقاف الإستيراد من هذه المصانع بعد إنقضاء المدة المعلنة.

وفقالمتطلبات التالية:

Generalrequirements:

1.   The application formshould be filled by the applicant.

2.   All submitted documentsmust be in English or Arabic language, any document in language rather thanEnglish/Arabic should submit a translation from authorized body.

Specificrequirements:

1.   A valid copy ofmanufacturing license issued by the competent authority in the country oforigin.

2.   A valid copy of GMPcertificate issued by the competent authority

in thecountry of origin.

3.   Update Site MasterFile.

   ملحوظة:

·       لايقبل ادراج مصنع دون توكيل معتمد من المسجل التجاريالسوداني.

·       لايسمح بتسجيل نفس الصنف من المصنع لاكثر من وكيل.

لتحميل القائمة أضغط هنا